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俄罗斯批准了“人造卫星V” COVID-19疫苗,且几乎没有经过人工测试

俄罗斯总统弗拉基米尔·普京(Vladimir Putin)在2020年7月3日在诺沃·奥加里诺沃(Novo-Ogaryovo)住所举行的关于俄罗斯宪法修正案工作组的视频会议上。
图片:©Russian Look Ltd./ Alamy Stock Photo)

编者按:根据《科学杂志》的一份报告,实际上Sputnik V疫苗仅被批准用于少数人群,包括医护人员。世界科学 发表新文章 在8月13日反映了此信息。

据新闻报道,俄罗斯刚刚批准了一种可用于成千上万人的冠状病毒疫苗,尽管尚未对其有效性进行彻底测试。

俄罗斯将新批准的疫苗命名为“人造卫星V”,以参考世界上第一颗人造卫星。 太空竞赛, 路透社报道。俄罗斯国家电视台将全世界开发冠状病毒疫苗的努力定为类似的“竞赛”,并在宣布人造卫星五号获得批准后,普京总统实质上宣布俄罗斯为领头羊, 根据《纽约时报》

普京在讲话中说:“我们必须感谢那些使第一步对我们国家和整个世界都非常重要的人。” 内阁会议 关于疫苗开发人员的星期二上午(8月11日), 据美联社报道.

普京指出:“我知道,这种疫苗已被证明有效且能形成稳定的免疫力。” 疫苗 而且目前尚无后期人体试验。急于批准该疫苗引起了俄罗斯和国外科学家的关注,他们说,只有经过精心设计的包括数千人的人体试验,才能清楚地证明该疫苗对公众使用是足够安全和​​有效的。 

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俄罗斯临床试验组织协会在周一(8月10日)的一份声明中说:“快速批准将不会使俄罗斯成为[疫苗]竞赛的领导者,只会使疫苗的消费者面临不必要的危险。”美联社报道。 

“如果不提交科学论文进行分析,就无法证明俄罗斯疫苗是否有效,那么数据质量可能存在问题,”美国大学传染病流行病学名誉教授基思·尼尔(Keith Neal)说道。英格兰的诺丁汉 声明已发布到科学媒体中心,该组织提供有关科学研究和新闻报道的专家评论。据美联社报道,俄罗斯疫苗的早期人体试验于6月中旬开始,有76名参与者参加,但尚未发布这些试验的数据。 

除了缺乏透明度之外,科学家还担心没有“ 3期”临床试验—批准疫苗所需的最后测试阶段。 

一期和二期试验通常包括数百名参与者,并测试疫苗是否激发免疫反应而不触发危险的短期副作用, 先前曾报道过Live Science。虽然这些早期试验提供了有关疫苗工作效果的暗示,但只有包括数千到数万名志愿者的3期试验可以比较接种疫苗的人和未接种疫苗的人之间的感染率。 

换句话说,只有3期试验可以证明疫苗可以预防COVID-19感染。要在美国批准疫苗, 美国食品药品监督管理局(FDA)要求 与安慰剂或惰性注射相比,COVID-19疫苗至少应使人感染病毒的机会减半。 

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据美联社报道,俄罗斯计划于8月12日对已经批准的疫苗进行此类测试。俄罗斯直接投资基金(RDIF)首席执行官基里尔·德米特列耶夫(Kirill Dmitriev)对记者说。德米特里耶夫说,第三阶段的试验将包括来自阿拉伯联合酋长国,沙特阿拉伯,菲律宾以及可能的巴西的“几千名”参与者。但他补充说,但是在该试验的任何数据可用之前,俄罗斯将向成千上万人提供这种疫苗。 

德米特里耶夫说:“临床试验以外的人将在八月份获得该疫苗,有些人将在十月开始大规模使用该疫苗。”具体来说,副总理塔季扬娜·戈利科娃(Tatyana Golikova)说,据美联社报道,医生可以从本月开始接种疫苗。俄罗斯卫生部长米哈伊尔·穆拉什科(Mikhail Murashko)说,俄罗斯将很快开始大规模分发疫苗的运动,《纽约时报》报道说,医务工作者和教师将被优先优先接受。 

但是,如果没有第3阶段的数据,就无法知道该疫苗将保护大多数接受该疫苗的人。此外,与疫苗相关的罕见副作用可能仅在越来越多的人注射时出现。 

由于其体积小且短于几个月,因此1期和2期试验对于研究常见的短期副作用(例如注射部位的皮肤发红,轻度发烧和肿胀或酸痛)最有用。科学先前曾报道过。据美联社报道,普京的一个女儿参加了人造卫星V的早期试验,注射后出现了短暂的发烧。 

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疫苗启动后,会出现像发烧这样的短期影响。 免疫系统 —但是,只有在接种疫苗的人在现实生活中遇到冠状病毒后,才会出现一些副作用。 

这种副作用之一就是抗体依赖性增强(ADE),这是一种反常地离开人体的现象 更多 接种疫苗后容易感染 先前曾报道过Live Science。动物冠状病毒和SARS-CoV的候选疫苗在2000年代引起了严重的急性呼吸系统综合症的爆发,在动物中引起了类似ADE的作用,这可能使COVID-19疫苗可能起到同样的作用。在动物研究中,ADE的证据可能会在疫苗尚未到达人类之前就出现在动物研究中,但它也可能在3期试验中出现,因为与早期试验相比,在如此大规模的试验中可能有更多的受试者接触该病毒。 

“ ADE或类似问题的征兆是,如果在试验中接种疫苗的人实际上比接受安慰剂的人具有更高的COVID-19攻击率,”这意味着该病毒更可能感染接种的疫苗圣路易斯大学传染病和免疫学副教授Sarah George博士在7月份告诉Live Science。在俄罗斯进行的仅两个月的人工测试,这种趋势就不会明显。

据路透社报道,德米特里耶夫说,尽管没有共享有力的证据证明其疫苗既安全又有效,但据报道俄罗斯已经收到了20多个国家的请求,可以使用人造卫星V。

据美联社报道,该有争议的疫苗是由莫斯科的加马利亚研究所开发的,使用两种腺病毒作为其基础。腺病毒通常引起人类普通感冒的症状,但是疫苗中使用的那些已经经过修饰,以免引起疾病。调整病毒后,开发人员随后添加了 基因 编码冠状病毒的“突突”蛋白—插入细胞以触发感染的结构—人体一旦暴露,免疫系统应识别并用于靶向病原体。

由中国的CanSino Biologics和牛津大学以及英国的阿斯利康公司开发的疫苗也使用腺病毒作为基础, 先前曾报道过Live Science。这些疫苗目前处于3期试验中。

最初发表在《世界科学》上。 

6条留言 论坛评论
  • Plantdude 2020年8月11日20:27
    他们可以在“妄想的唐尼和彭斯”上测试他们的疫苗。
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  • 化学721 2020年8月12日14:42
    有人可能会想像一些接受过疫苗接种的人曾接受过SARS-CoV-2的挑战,以查看它是否有效。他们似乎可能发现有些人愿意为疫苗和挑战试验“自愿”参加。尽管这是有效疫苗的最终“检测方法”,但道德问题并非易事。

    无论如何,仍然很大程度上取决于个体的免疫能力。 ADE仍然有可能在许多人中成为问题,尤其是年纪较大的人和那些免疫力低下的人。服用任何这些疫苗都会带来ADE的风险,直到凭经验证明它没有。

    毫无疑问,如果疫苗至少没有引起强烈的抗体反应,俄罗斯人将不会带着这个消息走向世界。只有时间能证明这种疫苗是否比其他疫苗有效。我们都应该希望病毒不能在引起抗体反应的刺突蛋白的抗原决定簇上显着突变。如果可以的话,这种疫苗可能很快变得一文不值,甚至变得更糟。
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  • STE 2020年8月13日17:49
    说明俄罗斯的制度比西方的要好。西方制度是通过避免责怪来统治的&诉讼,因此将其隔离为组成部分,而不是评估共同利益。社会主义v资本主义的方法基本上。例如,如果事实证明这种疫苗给1亿人使用时,有1000人反应剧烈并死亡,那么该疫苗将被禁止,更不用说西方国家的测试失败了。
    但是俄罗斯可以说,如果死于covid的人数减少,那么使用这种疫苗就可以减少99,000人的死亡(covid死亡率为1%)。在西方,这种说法将失败,因为1000人将起诉成千上万的人,并且将责任归咎于制药公司,因为节省了99,000人不会获得任何收益。在俄罗斯,国家可以为公共利益而为个人而不是个人。因此,迅速批准它是明智的,如果它不符合西方标准,那么那些标准就是错误的。
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  • 罗先生 2020年8月21日12:59
    哦,不,不,不。。人造卫星5和牛津疫苗都犯了同样的错误..他们俩都使Spike蛋白(S)蛋白GMd ...在第二波中,S蛋白发生了突变,因此抗体无法锁定目标。.人造卫星和牛津大学已经过时了。

    下次尝试使用Nucleocapsid(N)蛋白。如果人类抗体对于与那个家伙结合具有很大的作用……那么Cameloids成为我们的新抗体。BFF的抗体。由于它们的抗体很小,我们将击败它。
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  • 罗伯特·波拉里斯 2020年8月27日14:16
    我可以赞扬他们的积极进取,自3月以来我已经阅读了有关疫苗的信息。
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  • 化学721 2020年8月27日22:36
    罗先生 said:
    人造卫星和牛津大学已经过时了。

    您可以提供此索赔的任何证据吗?这是一个非常重要的评论,当然还没有被广泛报道。一个或两个可靠的参考会很好。

    如果它已经过时的话,他们现在是否会在牛津疫苗的三期试验中存有疑问。

    他们似乎还尝试了将所有包膜蛋白作为疫苗的抗原,最近在使用先前已知的冠状病毒和动物模型进行了研究,并且研究表明,刺突蛋白是最佳靶标。
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